乐至县市场监管局 “四强”工作法推动药品追溯落地增效
发布时间：2024-12-22 12:29:02 来源：乐至县市场监督管理局 浏览量： 作者：梁靖
2024年，乐至县市场监管局聚焦群众用药安全新期盼，坚持全过程风险管理基本原则，持续推进药品经营环节重点品种追溯体系建设，推动共治共享，有效防范非法药品进入合法渠道。
强统筹，建机制，确保有力有序推进。一是全面安排部署，组织召开药品重点品种追溯工作会3次，传达重要文件精神，明确监管人员和企业的职责与任务，分析存在的问题与挑战，督促319家药品经营使用单位建立药品追溯制度，推动药品追溯工作全面深入开展。二是健全工作机制，聚焦辖区新兴业态医疗美容机构，突出注射用A型肉毒毒素重点品种追溯，联合县卫健部门印发《医疗美容机构注射用A型肉毒毒素监管联合工作机制》，形成权责清晰、运行高效的医疗美容机构注射用A型肉毒毒素管理体系。三是持续推进落实，不定期组织药品追溯工作督导，指导各监管所进一步强化日常监管中企业药品追溯工作执行检查，针对发现的问题及时下达整改通知，明确整改期限与标准，并跟踪复查，形成工作闭环。
强指导，重培训，巩固药品追溯基础。一是聚焦重点培训，以监管人员、零售单店、药品连锁公司为重点，加强系统培训，结合“七统一”工作，强化连锁门店追溯系统应用培训、管理，确保零售门店熟练操作追溯系统。二是聚焦个案指导，安排专人不定期汇总追溯工作开展情况，针对偏远地区、负责人年老等企业追溯工作执行较差问题，进一步加强督促指导，开展现场一对一教学，保障药品全生命周期信息可追溯。三是聚焦自查自纠，组织注射用A型肉毒毒素经营和使用单位开展自查，对销售、购买、储存、使用等情况进行全面自查自纠，主动消除药品质量安全风险隐患，目前各企业均能从合法渠道购进药品，追溯信息录入完整。四是聚焦责任落实，针对2家企业认识不到位、制度缺失等问题进行一对一警示约谈，压实主体责任，引导其充分认识药品追溯工作重要性与紧迫性，督促企业加强内部管理，健全管理制度，确保追溯工作有力开展。
强监管，治乱象，全面消除风险隐患。结合药品安全巩固提升行动等专项工作，按照药品经营分级管理原则，充分运用好两员队伍，开展联合检查，对未建立实施追溯制度的单位依法作出行政处罚2家，督促整改风险隐患4起。联合卫健部门成立专项检查组，对医疗美容机构进行全覆盖检查，督促医疗美容机构落实追溯责任，及时更新已使用注射用A型肉毒毒素状态，确保追溯码关联到使用人。
强宣传，促共治，推动用药安全共治。结合全国药品安全宣传周工作，加强法治宣传教育，举办街头宣传活动4次，校园药品知识讲座2期，线上播放宣传视频2期，多方式使广大公众了解药品监督管理相关政策法规，提高消费者对追溯体系的认知与参与度，增强用法律维护自身权益的意识，借助社会监督力量进一步促进企业重视追溯工作，推动形成全社会共建共享的追溯工作良好生态。
