乐至县市场监管局 抓培训 促规范 推动药械领域健康发展
发布时间：2024-11-12 19:30:38 来源：乐至县市场监督管理局 浏览量： 作者：金佳佩
立足全局，新法实施全员学。针对新出台《药品经营和使用质量监督管理办法》《四川省药品零售经营监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》和新修订的《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，乐至局组织辖区全体药品经营企业、乡镇卫生院及以上医疗机构、药械化监管人员共计350余人分2批参加宣贯培训会。发放法律法规汇编手册，在会上进行了政策宣传和重点条款解读，要求各药品经营使用单位要加强新法的学习，零售企业按照“七统一”的规定自查自纠，逐步规范，各医疗机构建立建全质量管理制度，严格执行。同时监管人员和监管对象都要尽快明晰新法要求，提高政策执行力。
药品经营企业新法政策解读暨贯彻实施大会
聚焦基层，两员队伍重点学。为了搭建好基层药品监管网格，提升两员能力，真正发挥效用，对药品安全协管员、信息员等300余人股所协同分片区开展多场次岗前培训，主要培训两员具体职责，药品基本法律法规、基层常见风险隐患、发现线索如何处置上报等内容。在培训基础上汇编发放《乐至县基层药品安全协管员、信息员工作手册》，用于指导两员“宣传引导、信息报告、隐患排查、协助执法”四项工作任务能有效落实。
监管人员新修订《医疗器械经营质量管理规范》培训会
围绕要点，监管人员深入学。围绕药品巩固提升行动“防范风险、查办案件、提升能力”的总体目标，组织召开药械化监管实务暨法律法规培训会，对药品GSP检查要点、药品网络监管、医疗器械和化妆品监管要点进行了详细培训。同时结合省、市局制发的基层监管手册，汇编印发《药品、医疗器械、化妆品标准化监管指南》，统一监督检查标准，推动药械化监管标准化建设，提升基层监管人员履职能力。加强股所联动，在案件查办、典型案例、特色亮点案件挖掘中强化业务指导，进一步帮助监管人员理解并应用药械化法律法规。
两员法律法规培训会
创新形式，新进人员跟班学。针对基层监管人员普遍反映药械监管专业性强、上手难、专业人员缺乏等问题，从各监管所轮流抽调近2年新进执法人员到局业务股室进行1-2月的跟班学习。带领参训人员学习法律法规、了解日常检查工作要求、参与药械化经营使用单位现场检查和各层级的交叉检查，教授现场检查流程和重点、书写检查记录，通过经验分享、观摩学习逐步提升专业技能，保证基层药械监管人员不断档，业务更熟练。
新进人员跟班学习药店GSP检查要点
通过多种形式，乐至县市场监管局抓实抓细监管人员和监管对象法律法规培训，累计召开药械化培训15场次，培训700余人次，汇编发放各类手册800余本，有效的提升了人员法律意识和业务能力，保障了全县药械化质量安全底线。
