射洪市市场监管局召开新修订《医疗器械经营质量管理规范》培训会

       为有效推进新修订的《医疗器械经营质量管理规范》实施，进一步增强医疗器械经营单位守法经营意识，强化医疗器械质量安全管理，7月5日，射洪市市场监管局召开新修订《医疗器械经营质量管理规范》培训会，市场监管执法人员、医疗器械经营企业质量管理人员等80余人参加培训。        培训全面梳理了新修订《医疗器械经营质量管理规范》全部条款，在讲解修订的背景、总体思路、主要内容及经营企业风险管理要求的基础上，通过新旧条款对比，重点对修改及增加的条款进行了强调，同时结合监管实际，对涉及质量管理体系、职责与制度及采购、收货、验收、贮存、销售等环节的内容进行了详细阐述，具有很强的针对性和时效性。
       会议要求，市场监管执法人员要进一步加强对《医疗器械经营质量管理规范》的学习，提升监管水平。各医疗器械经营企业要切实履行医疗器械质量安全主体责任，积极开展自查，及时修订完善质量管理制度，健全质量管理体系，提高防范化解风险隐患的能力，强化风险管理，推动企业高质量发展，守牢医疗器械安全底线。