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平武县市场监督管理局抓牢新一轮药店换证工作
发布时间:2024-10-12 20:54:41 来源:平武县市场监督管理局 浏览量: 作者:通讯员
2024-2025年为经营企业《药品经营许可证》五年一次的换证高峰期,其中2024年到期企业12家,占药店总数的15%。为规范药店经营行为,提高药品流通行业质量管理水平,平武县市场监管局提前谋划,稳步推进药店换证工作。
重培训宣贯。提前部署换证工作要求,组织药品经营企业参加药品质量安全网络培训,学习《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规,指导涉及换证主体按照时间节点落实换证工作。截至目前,共组织120余人次参与培训。
重前移指导。依托药品经营单位数据库,根据许可证有效期届满分布情况,引导经营主体分批申报,并通过QQ群、电话指导等方式细致答疑,缓解“扎堆”换证困境。结合日常监管工作,针对质量管理薄弱项,现场点对点指导帮扶,提前告知换发证申请流程、所需材料、注意事项等内容,督促药店开展自查自纠。
重检查验收。严格按照药品经营质量管理规范的要求做好资料审核、现场验收等工作,逐项对照管理制度、人员资质、药品陈列与储存规范、药品购销台账等检查项目,严格按照缺陷项目比例数作出检查结果判定,对存在问题的相关单位责令限期整改,全力保障药品经营质量安全。目前,已对6家药品经营单位开展现场检查,6家通过换证验收。
重核验整改。及时复核隐患整改情况,对限期整改不到位的药品零售单位及时调查取证,并依法采取行政手段严格监管。同时持续强化跟踪检查,定期回访换证验收通过企业,查看是否存在“不规范行为复原”情况,力促全县药品安全提档升级。目前,已完成复核检查4家次。
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