平武县市场监督管理局抓牢新一轮药店换证工作
发布时间：2024-10-12 20:54:41 来源：平武县市场监督管理局 浏览量： 作者：通讯员
2024-2025年为经营企业《药品经营许可证》五年一次的换证高峰期，其中2024年到期企业12家，占药店总数的15%。为规范药店经营行为，提高药品流通行业质量管理水平，平武县市场监管局提前谋划，稳步推进药店换证工作。
重培训宣贯。提前部署换证工作要求，组织药品经营企业参加药品质量安全网络培训，学习《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规，指导涉及换证主体按照时间节点落实换证工作。截至目前，共组织120余人次参与培训。
重前移指导。依托药品经营单位数据库，根据许可证有效期届满分布情况，引导经营主体分批申报，并通过QQ群、电话指导等方式细致答疑，缓解“扎堆”换证困境。结合日常监管工作，针对质量管理薄弱项，现场点对点指导帮扶，提前告知换发证申请流程、所需材料、注意事项等内容，督促药店开展自查自纠。
重检查验收。严格按照药品经营质量管理规范的要求做好资料审核、现场验收等工作，逐项对照管理制度、人员资质、药品陈列与储存规范、药品购销台账等检查项目，严格按照缺陷项目比例数作出检查结果判定，对存在问题的相关单位责令限期整改，全力保障药品经营质量安全。目前，已对6家药品经营单位开展现场检查，6家通过换证验收。
重核验整改。及时复核隐患整改情况，对限期整改不到位的药品零售单位及时调查取证，并依法采取行政手段严格监管。同时持续强化跟踪检查，定期回访换证验收通过企业，查看是否存在“不规范行为复原”情况，力促全县药品安全提档升级。目前，已完成复核检查4家次。
重前移指导。依托药品经营单位数据库，根据许可证有效期届满分布情况，引导经营主体分批申报，并通过QQ群、电话指导等方式细致答疑，缓解“扎堆”换证困境。结合日常监管工作，针对质量管理薄弱项，现场点对点指导帮扶，提前告知换发证申请流程、所需材料、注意事项等内容，督促药店开展自查自纠。
重检查验收。严格按照药品经营质量管理规范的要求做好资料审核、现场验收等工作，逐项对照管理制度、人员资质、药品陈列与储存规范、药品购销台账等检查项目，严格按照缺陷项目比例数作出检查结果判定，对存在问题的相关单位责令限期整改，全力保障药品经营质量安全。目前，已对6家药品经营单位开展现场检查，6家通过换证验收。
重核验整改。及时复核隐患整改情况，对限期整改不到位的药品零售单位及时调查取证，并依法采取行政手段严格监管。同时持续强化跟踪检查，定期回访换证验收通过企业，查看是否存在“不规范行为复原”情况，力促全县药品安全提档升级。目前，已完成复核检查4家次。
