扎实开展医疗器械抽检工作
发布时间：2024-04-24 16:32:39 来源：平武县市场监督管理局 浏览量： 作者：佚名
为进一步加强医疗器械经营和使用环节产品质量管理，守牢医疗器械安全底线，县市场监管局严格依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》和市局医疗器械质量抽检工作相关文件要求，4月18日至24日，坚持问题导向和“ 监检结合”的原则，对平武县医疗器械经营和使用环节的产品开展了抽检工作。
一是高度重视。确定专人负责，总结上年度医疗器械抽检经验，结合医疗器械抽检系统和文件要求，组织抽样人员学习，精确各个环节，确保高效抽检。
二是严格要求。抽样前，抽检人员认真确认企业、产品资质。抽样时，抽检人员严格按照相关要求抽取样品，严格执行抽样程序，现场填写《医疗器械抽样记录及凭证》，收齐相关附件资料，做到现场抽样，就地封存。抽样后，按时将所抽样品寄送承检机构。
三是监检结合。坚持以抽检为手段，规范医疗器械经营使用环节为目的，在组织开展抽样工作的同时，结合药品安全巩固提升、“铁拳”“春雷”等专项行动依法监督检查被抽样单位经营资质，产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证情况，确定其合法来源后实施抽样，确保抽样工作的针对性和靶向性。已完成3批次医疗器械抽检任务。
下一步，平武县市场监督管理局将开展抽样的补充完善工作，针对所抽样品检验结果，完成核查处置及信息上报。
一是高度重视。确定专人负责，总结上年度医疗器械抽检经验，结合医疗器械抽检系统和文件要求，组织抽样人员学习，精确各个环节，确保高效抽检。
三是监检结合。坚持以抽检为手段，规范医疗器械经营使用环节为目的，在组织开展抽样工作的同时，结合药品安全巩固提升、“铁拳”“春雷”等专项行动依法监督检查被抽样单位经营资质，产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证情况，确定其合法来源后实施抽样，确保抽样工作的针对性和靶向性。已完成3批次医疗器械抽检任务。
