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扎实开展医疗器械抽检工作

发布时间:2024-04-24 16:32:39    来源:平武县市场监督管理局    浏览量:   作者:佚名

       为进一步加强医疗器械经营和使用环节产品质量管理,守牢医疗器械安全底线,县市场监管局严格依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》和市局医疗器械质量抽检工作相关文件要求,4月18日至24日,坚持问题导向和“ 监检结合”的原则,对平武县医疗器械经营和使用环节的产品开展了抽检工作。
       一是高度重视。确定专人负责,总结上年度医疗器械抽检经验,结合医疗器械抽检系统和文件要求,组织抽样人员学习,精确各个环节,确保高效抽检。
       二是严格要求。抽样前,抽检人员认真确认企业、产品资质。抽样时,抽检人员严格按照相关要求抽取样品,严格执行抽样程序,现场填写《医疗器械抽样记录及凭证》,收齐相关附件资料,做到现场抽样,就地封存。抽样后,按时将所抽样品寄送承检机构。
       三是监检结合。坚持以抽检为手段,规范医疗器械经营使用环节为目的,在组织开展抽样工作的同时,结合药品安全巩固提升、“铁拳”“春雷”等专项行动依法监督检查被抽样单位经营资质,产品的购进、验收、出库等质量记录和凭证情况,确定其合法来源后实施抽样,确保抽样工作的针对性和靶向性。已完成3批次医疗器械抽检任务。
       下一步,平武县市场监督管理局将开展抽样的补充完善工作,针对所抽样品检验结果,完成核查处置及信息上报。
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