资阳市雁江区市场监管局 召开医疗器械批发企业工作推进会

2024-07-09 18:38:08资阳市雁江区市场监督管理局作者：通讯员
       为进一步加强医疗器械监管，提高企业风险意识，促进企业落实质量安全主体责任，近日，区市场监管局召开全区医疗器械批发企业工作推进会。区市场监管局医疗器械监管人员及辖区医疗器械批发企业质量负责人参会。
       会议强调，一是强化法规学习，提升质量管理水平。质量负责人务必要组织质量管理人员学习新修订《医疗器械医疗器械经营质量管理规范》，尤其是新增章节中有关质量管理体系部分内容,完善企业质量管理体系，提升质量管理水平；二是提高风险意识，落实主体责任。企业要提高风险意识，深入开展风险评估和隐患排查。同时，按照“权责一致、责任到人，因岗选人、人岗相适，尽职免责、奖惩有据”原则，落实企业质量安全主体责任，配备与企业经营规模相适应的质量安全关键岗位人员，确保医疗器械产品质量安全；三是落实自查自纠制度，迎接省局飞检。省药监局将在全省采取“1+1+6”模式（成都+自治州+6个市）开展飞行检查，各企业要落实自查自纠制度，对经营活动“把脉问诊”，找准“病根”，及时“处方”，以健康的“体态”迎接省局飞行检查。
       企业要深刻领会此次会议精神，落实会议要求，提升医疗器械质量安全管理意识，为我区医疗器械高质量发展提供有力支撑。