大竹县市场监督管理局“四强化”加强医疗器械监管

为进一步净化医疗器械流通领域市场环境，规范医疗器械经营使用行为，大竹县市场监管局采取“四强化”举措，强化医疗器械监管，切实保障群众用械安全。

强化学习，提升执法能力。组织执法人员认真学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规、规章，对经营使用环节易出现违规问题进行深入探讨，明确查处要点，提升执法人员的执法能力，为执法人员的实际监管打下理论基础。

强化检查，保障质量安全。分阶段开展监督检查。疫情期间，重点对辖区药店经营口罩等防疫用品质量进行监督检查；进入春季后以来，对体外诊断试剂的运输、储存进行重点监督检查，全方位保障医疗器械质量安全。

强化整治，规范经营使用行为。以企业购进及销售渠道、经营许可（备案凭证）、质量管理等情况作为重点整治内容，严查未经许可经营医疗器械、使用过期医疗器械、擅自改变经营范围等违法违规行为。

强化查处，震慑违法违规行为。对监督检查中发现的违法违规经营行为，坚决查处。截至目前，该局检查医疗器械经营使用单位110余户次，查处了一个体诊所违规使用雾化系统为代表的医疗器械案40件，案值金额163万元，罚没款8.9万元，有效震慑了违法违规行为，进一步规范了经营使用秩序，净化了辖区医疗器械经营使用环境。

(责任编辑：陈睿)